金秋十月，2019年第十三届中国药物制剂大会在山东烟台盛大召开。大会以“创新与转化”为主题，广邀国内外药剂学领域学者、协会负责人、科研院所专家、制药企业高管近2000人，对新时代的药物制剂行业发展进行深入探讨。

杨正红总经理作为特邀嘉宾在大会上就有关利用静态图像法粒度粒形分析仪测定API晶型，进行仿制药物一致性研究做了专题报告。杨正红总经理自1997年开始负责在中国推广英国马尔文激光粒度仪及美国康塔仪器公司的比表面分析仪，至今在颗粒和多孔材料分析领域耕耘已有22年，对粒度、形貌、zeta电位和比表面的表征有深刻的见解。在仿制药物研究过程中，不仅API涉及粒度和晶型的问题，而且在难溶药物、药用辅料与注射剂一致性评价中，进行体外一致性对比时，均涉及粒径及其粒度分布，颗粒形态和结晶形态等理化性质，此次报告为药物晶型研究和定量评价提供新的思路和途径。

在本次大会上，仪思奇（北京）科技发展有限公司携最新纳米粒度检测分析仪器和颗粒分散性检测的利器——润湿比表面分析仪亮相，为药物制剂带来便捷准确的粒度分析手段和工艺筛选工具。

法国Vasco Kin原位时间分辨纳米粒度分析仪今年被引入中国。这种动态光散射仪器无需对样品进行做前处理，将原始包装（玻璃或者塑料）样品置于样品固定架上即可以直接测试；Vasco Kin 一次检测时间仅为200微秒，可以对0.5nm~10μm之间的颗粒样品连续监测，进行动力学粒度分布实验。这个特点使得仅将探头置于反应釜外侧，即可便捷地实现原位在线实时粒度分析，无需取样。它能提供反应过程中任意一段时间内的结晶生成及粒度分布变化情况，为制药行业提供便捷的动力学监测手段，并使得粒度分析与其它分析手段联用成为可能。

美国Xigo Area润湿颗粒特性分析仪通过低场核磁弛豫时间的变化，可以测定悬浮制剂颗粒的润湿比表面积，以确定颗粒的润湿程度。通过Xigo Area与传统的氮气吸附比表面仪的BET测定结果比较，可以对样品颗粒的分散状态进行评价，或对其颗粒表面的修饰（涂覆）结果进行监控及制剂过程的工艺优化，因此该仪器对仿制药工艺配方的研究有很好的辅助功能。

在本次大会上，中国工程院院士王广基以“精准医学背景下药代动力学新技术在药物和纳米中制剂成药性研究中的探索”为主题作了报告。他在报告中指出：精准用药是精准治疗的核心科学问题之一，涉及用药种类、药物剂量、给药时间和给药方案等多方面，对药代动力学研究提出了新的挑战。北京大学药学院张强教授在“难溶性药物口服纳米制剂的转运机制及临床转化研究”的报告中介绍了关键纳米药物制备技术和口服纳米制剂的研究进展。他同时指出，需要进行难溶性药物口服制剂的可控构建与表征、细胞运转的分子基础研究、体内转运机理及药效研究以及代谢机制与生物安全性研究。

仪思奇科技带来的纳米科学动力学和稳定性表征新方法为纳米药物制剂领域的工作者，从基础理论到产业化，解决一系列制约国内药剂发展的瓶颈问题提供了有利途径和武器。